子宮脫垂手術(shù)的重新考慮
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美國FDA對盆腔器官脫垂和尿失禁手術(shù)使用網(wǎng)片發(fā)出警告:FDA是采用器械不良反應注冊的數據庫調查2005年1月1日到2010年12月31日之間的數據,數據顯示在此期間共發(fā)生了3979例損傷、死亡和失效,其中7例是死亡病例。為此在2011年7月,美國食品與藥品管理局(FDA)針對在盆底器官脫垂和尿失禁手術(shù)中使用網(wǎng)片發(fā)出警告,該警告稱(chēng):采用經(jīng)陰道網(wǎng)片修補盆腔器官脫垂發(fā)生嚴重并發(fā)癥的情況并不罕見(jiàn),對于POP采用經(jīng)陰道網(wǎng)片修補手術(shù)的效果并沒(méi)有顯示出比傳統的手術(shù)更有效。因此,FDA將繼續通過(guò)不良事件報告、流行病學(xué)調查、與專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )的合作以及產(chǎn)品上市后的調查來(lái)進(jìn)一步了解網(wǎng)片的安全性和有效性。此警告有可能會(huì )在未來(lái)數年內影響到業(yè)界對于盆底脫垂手術(shù)方式的選擇。
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